Webinář: Deploying NMR for the Product Characterization of Protein Therapeutics in Regulatory Submissions
NMR spektroskopie je zásadním nástrojem pro analýzu struktury a funkce proteinů. Na rozdíl od tradičních biofyzikálních metod umožňuje NMR studium proteinů v jejich přirozeném a dynamickém stavu s větší citlivostí a podrobnými informacemi. Tato prezentace zdůrazní současné techniky NMR a porovná je s konvenčními metodami pro charakterizaci proteinových léčiv. Použití NMR v regulačních procesech posiluje charakterizaci léčiv a podporuje dodržování regulačních standardů. S rozvojem biofarmaceutik bude role NMR ve vývoji a schvalování léčiv stále důležitější.
Klíčové body
- Charakterizace proteinových léčiv: Zjistěte, jak se metody NMR používané v komplexní analýze proteinů uplatňují od raného vývoje až po schválení na trhu.
- Charakterizace proteinových léčiv v regulačních podáních: Prozkoumejte, jak NMR poskytuje kritická strukturní a funkční data, která mohou podpořit regulační podání a zajistit kvalitu a konzistenci produktů.
- NMR v regulačních procesech: Integrujte jedinečné výhody NMR pro řešení náročných regulačních očekávání a podporu úspěšného podávání biofarmaceutík.
Co očekávat
Získejte praktický vhled do toho, jak nukleární magnetická rezonance (NMR) zlepšuje charakterizaci proteinových léčiv pro regulační podání. Tento webinář se bude zabývat tím, jak lze metodu založenou na NMR použít k podpoře detekce a porovnání vysoce řádových struktur proteinových léčiv a k hlášení potenciálních odchylek.
Pro koho je webinář určen?
Tento webinář je ideální pro vědce a vedoucí pracovníky v oblasti biofarmaceutiky, kteří se zabývají charakterizací proteinových léčiv, odborníky na vývoj bioterapeutik a specialisty na bioprocesování. Z tohoto semináře bude mít prospěch každý, kdo se zabývá pokročilými technikami charakterizace, včetně těch, kteří se podílejí na vývoji bioprocesů a/nebo těch, kteří podporují regulační podání.
Přednášející
Dr. Mats Wikstrom, Zástupce ředitele, Attribute Sciences, Amgen Inc.
Moderátor
Dr. Martial Piotto, Manažer farmaceutických produktů pro biologická řešení